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抗阿尔茨海默氏症新药完成I期临床试验

发布日期:2021-12-21 05:44   来源:未知   阅读:

  记者日前从中科院广州生物医药与健康研究院获悉,由该院和广东华南新药创制中心共同研制的针对阿尔茨海默氏症(AD)的1.1类候选新药AD16(哌哒甲酮片)已完成I期临床试验,呈现出良好的安全性和耐受性。

  据统计,约1/3的85岁以上老人会罹患AD,我国正在进入老龄化社会,该病已严重威胁我国老龄人群,给家庭带来巨大的经济负担和精神压力。目前,全球已有多款用于AD治疗的药物,但还没有一款药物能阻止疾病的恶化进程,急需安全、高效的新药。

  2008年,中科院广州生物医药与健康研究院胡文辉带领团队设计、发明了抗AD新药AD16。AD16是一款神经元炎症抑制剂,可以有效穿越大脑的血脑屏障,阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞活化,抑制脑内白介素—1、肿瘤坏死因子等炎症因子的升高,减少β淀粉样蛋白等对神经元的损伤,阻止AD的进展。

  2012年,在广东华南新药创制中心的主持下,AD16完成了临床前研究。2016年,该药获得新药临床试验批件。

  “很欣慰,在近期结束的I期临床试验中,AD16表现出非常好的整体安全性和耐受性,未观察到剂量相关性毒性反应,所有与治疗相关的不良事件均为1/2级,未发生严重不良事件,无受试者因不良事件提前退出。”胡文辉说,“对于慢性病,I期临床的安全性是至关重要的,对于下一步更有挑战性的临床II期试验,我们充满期待和信心。”(记者朱汉斌通讯员黄博纯)

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